




山東博邁康藥物研究有限公司成立于2004年6月,專門從事新藥研發(fā)、藥品一致性評價(jià)及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù),以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ),以振興國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任,為國內(nèi)眾多的醫(yī)藥企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),成功開發(fā)了200多個(gè)新產(chǎn)品,130余項(xiàng)產(chǎn)品獲得新藥證書或生產(chǎn)批件。 公司成立至今為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的新藥技術(shù)服務(wù),獲得服務(wù)客戶的好評,曾連續(xù)多次被評為國家高新技術(shù)企業(yè),獲得4項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),22項(xiàng)自主研發(fā)軟件著作權(quán);獲得國家技術(shù)市場科技金橋獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等多種獎(jiǎng)項(xiàng)。 公司參照國際標(biāo)準(zhǔn)建立了高效...…
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為深化藥品審評審批制度改革,進(jìn)一步鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新,加快建立符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系,藥審中心自2016年起滾動(dòng)啟動(dòng)了42個(gè)指導(dǎo)原則的制修訂工作。目前,《中藥新藥用于慢性便秘臨床研...
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4月24日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治的通知》(以下簡稱《通知》),明確4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥...
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一、化學(xué)藥品新注冊分類2類注冊申請,能否免收新藥注冊費(fèi)? 新注冊分類2類為改良型新藥,應(yīng)按要求繳納注冊費(fèi)。 二、已按規(guī)定免收臨床試驗(yàn)注冊費(fèi)的創(chuàng)新藥,在臨床試驗(yàn)期間提出的補(bǔ)充申...
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為讓社會(huì)各界進(jìn)一步了解醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的程序和規(guī)則,強(qiáng)化工作監(jiān)督,國家醫(yī)保局對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》)進(jìn)行了解讀。 ...
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3月28日,國家藥品監(jiān)管局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于第二批臨床急需境外新藥的公示,對遴選出的30個(gè)境外已上市的臨床急需境外新藥名單,按程序公示征求意見。這是繼2018年11月1日首批...
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3月6日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》,其中第25條提出,取消省級藥品監(jiān)督管理部門對國產(chǎn)藥品的注冊初審,改由國家藥監(jiān)局直接受理國產(chǎn)藥品注冊申請。 &...
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7月1日上午10點(diǎn),山東...
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熱烈祝賀山東博邁康藥物研究有限公司受托開發(fā)高血壓藥——卡托普利片, 正式...
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2019年11月9日,國內(nèi)知名藥物化學(xué)垂直領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者綜合平臺——藥融圈考察團(tuán)...
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9月22日是國際慢粒日。慢粒是慢性粒細(xì)胞白血病(CML)的簡稱,也叫...
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精彩內(nèi)容 2500億中成藥院內(nèi)市場波瀾再起!近日,2022國家醫(yī)保目錄通過形式審...
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9月20日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《“八省二區(qū)”第四批省際聯(lián)盟藥...
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伴隨加快藥品審評審批、加強(qiáng)醫(yī)??刭M(fèi)及加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等系列鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展政策的...
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