山東博邁康藥物研究有限公司成立于2004年6月，專門從事新藥研發(fā)、藥品一致性評價及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù)，以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，以振興國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任，為國內(nèi)眾多的醫(yī)藥企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，成功開發(fā)了200多個新產(chǎn)品，130余項產(chǎn)品獲得新藥證書或生產(chǎn)批件。 公司成立至今為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的新藥技術(shù)服務(wù)，獲得服務(wù)客戶的好評，曾連續(xù)多次被評為國家高新技術(shù)企業(yè)，獲得4項發(fā)明專利授權(quán)，22項自主研發(fā)軟件著作權(quán)；獲得國家技術(shù)市場科技金橋獎一等獎二等獎等多種獎項。 公司參照國際標準建立了高效...…
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一、境內(nèi)生產(chǎn)藥品 1.證明性文件： （1）藥品批準證明文件及藥品監(jiān)督管理部門批準變更的文件； （2）《藥品生...
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5月31日，CDE 連發(fā)4條技術(shù)指導(dǎo)原則，分別為《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第31號）、免...
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6月2日，為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，引導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，指導(dǎo)藥品上市許可持有人履行好藥包材供應(yīng)商審核職責，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管...
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6月2日，為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，引導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，指導(dǎo)藥品上市許可持有人履行好藥包材供應(yīng)商審核職責，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管...
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5月30日，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治工作推進會，總結(jié)前一階段藥品安全專項整治工作情況，交流分享各地經(jīng)驗，推動全系統(tǒng)以更大力度深入開展藥品安全專項整治。國家藥監(jiān)局黨組成員、...
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5月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品附錄的公告（2022年 第43號）。公告顯示，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一...
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7月1日上午10點，山東...
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熱烈祝賀山東博邁康藥物研究有限公司受托開發(fā)高血壓藥——卡托普利片， 正式...
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2019年11月9日，國內(nèi)知名藥物化學(xué)垂直領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者綜合平臺——藥融圈考察團...
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新藥項目主動終止，對企業(yè)來說，可謂壯士斷腕。 勝者先勝而后求戰(zhàn)，敗...
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為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《...
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國談藥物在各地落地有不同的保障方式。除了住院患者按照常規(guī)的住院報銷之外，在門診...
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通俗地說，今天我們提及的門診統(tǒng)籌，包含三方面的政策，一是個賬改革；二是藥店納入...
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